來源:日期:2024-11-29
為持續(xù)深化藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動成果,全面壓實(shí)藥品經(jīng)營和使用單位主體責(zé)任,今年以來,張掖市市場監(jiān)管局嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線。
一是多元發(fā)力,全面規(guī)范經(jīng)營使用行為。成立工作專班,統(tǒng)籌融合系統(tǒng)力量,健全“市局科室—縣區(qū)局股室(隊(duì))—鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所”藥品安全三級聯(lián)動監(jiān)管鏈條,形成系統(tǒng)上下聯(lián)動的工作局面。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房藥庫提升、零售藥店藥學(xué)服務(wù)能力提升、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品集中治理、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、中藥飲片等系列專項(xiàng)行動,凈化藥品市場秩序。運(yùn)用各方數(shù)據(jù),建立起風(fēng)險收集、分析、管控、問效、化解“五位一體”的藥品安全風(fēng)險防范化解體系,切實(shí)將藥品安全風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)。
二是聚焦重點(diǎn),著力提升整治工作效能。以農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部的零售藥店、基層衛(wèi)生室、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗配送使用單位等為重點(diǎn)對象,組織監(jiān)管人員開展現(xiàn)場指導(dǎo)、監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查使用麻精藥品、疫苗、血液制品的進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收程序和儲存條件,要求嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥,規(guī)范藥品購銷、驗(yàn)收、溫濕度等臺賬記錄;嚴(yán)格落實(shí)藥品零售連鎖“七統(tǒng)一”要求,全面檢查總部和門店質(zhì)量管理體系,著重查看總部對門店經(jīng)營活動的管理責(zé)任履行情況,以及統(tǒng)一計算機(jī)系統(tǒng)和采購配送要求的執(zhí)行情況。
三是融合聚力,健全執(zhí)法辦案協(xié)作機(jī)制。健全完善案件協(xié)查、行政處罰信息公開、檢查稽查協(xié)同聯(lián)動等機(jī)制,統(tǒng)籌全市涉案線索通報、移交、反饋等工作,持續(xù)加大案件查辦力度,全面壓緊壓實(shí)藥品經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任。今年以來,共辦結(jié)藥品案件80件,移送公安機(jī)關(guān)涉刑線索7起,公安機(jī)關(guān)已立案5起,為公安部門開辟“假藥”及“實(shí)施妨害藥品管理,且足以嚴(yán)重危害人體健康”認(rèn)定意見31份。
四是宣傳引導(dǎo),營造良好社會共治氛圍。以“藥品安全宣傳周”活動為契機(jī),線上線下同步發(fā)力,組織開展“藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽”“尋找身邊最美藥師”“安全用藥進(jìn)校園進(jìn)社區(qū)進(jìn)幫扶村”“藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放日” 等宣傳活動,持續(xù)宣貫安全用藥相關(guān)理念和知識,凝聚共筑藥品安全社會共識。充分發(fā)揮典型案例警示教育作用,在市局官網(wǎng)公示藥品違法行為典型案例8起,累計制作15條科普圖文、5部藥械化安全宣傳片,發(fā)放1.5萬余份宣傳資料,受眾達(dá)2.3萬余人。
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